logo
400-828-6161
新聞動(dòng)態(tài) >> 公司新聞--內容
厲害了~天力通!替奈普酶提前進(jìn)入中國腦卒中最高級別指南!
發(fā)布日期:2019/7/19    閱讀次數:36384次    來(lái)源:豐華制藥

在前不久剛剛結束的中國卒中學(xué)會(huì )第五屆學(xué)術(shù)年會(huì )暨天壇國際腦血管病會(huì )議上,發(fā)布了由趙繼宗院士擔任榮譽(yù)主編,王擁軍、徐安定、董強擔任聯(lián)合主編,并由葛均波、霍勇等心內科大咖加盟,全國70余名頂尖學(xué)者組成的強大編輯工作委員會(huì ),中國腦卒中相關(guān)的最高級別指南《中國腦血管病臨床管理指南》。注射用替奈普酶(天力通®)已經(jīng)獲得了該指南的認可,并給予收錄?梢(jiàn)這一個(gè)對國人尚有些陌生的品種,已被中腦卒中領(lǐng)域關(guān)注已久……


大咖云集,盛況回顧

6月29日,大會(huì )開(kāi)幕式在北京國家會(huì )議中心舉行。開(kāi)幕式由首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院神經(jīng)病學(xué)中心主任趙性泉教授主持。


國卒中學(xué)會(huì )會(huì )長(cháng)趙繼宗院士發(fā)表致辭。趙繼宗院士指出,中國卒中學(xué)會(huì )成立五周年來(lái)取得了豐碩的成果。學(xué)會(huì )編寫(xiě)了腦血管病指南,開(kāi)發(fā)了腦血管病人工智能影像診斷,展開(kāi)了腦卒中及腦研究,提出了“腦心同治”的理念并逐步實(shí)現!凹t手環(huán)”活動(dòng)為腦卒中健康教育、推廣腦卒中的規范化治療做出了巨大的貢獻。會(huì )刊《中國卒中雜志》為學(xué)術(shù)成果的交流提供了很好的平臺。這些成績(jì)離不開(kāi)各位會(huì )員和各位委員的辛勤的工作和努力。他強調,柳葉刀在6月24號發(fā)表了一篇關(guān)于中國公共衛生的研究報告。數據顯示,1990-2017年,腦卒中已超過(guò)了腫瘤和缺血性心臟病,成為了中國人口第一大死亡原因。為了改變這種狀態(tài),他相信全國的同仁們能夠共同努力。最后預祝大會(huì )取得圓滿(mǎn)成功。

世界卒中組織前主席Stephen Davis在致辭中首先感謝中國卒中學(xué)會(huì )的邀請,同樣感謝中國卒中學(xué)會(huì )對世界卒中組織工作的參與與支持。Stephen Davis提到,為降低卒中帶來(lái)的疾病負擔,中國的努力令世界刮目相看,他個(gè)人認為這提醒全世界,正是因為有一個(gè)強有力的組織加上全國層面的決策、計劃,從個(gè)人到衛生系統,再到研究成果,中國才能在各個(gè)層面做到這樣顯著(zhù)的進(jìn)步。

國家衛生健康委員會(huì )醫改醫管局郭燕紅監察專(zhuān)員表示,隨著(zhù)我國經(jīng)濟社會(huì )的快速發(fā)展和人民群眾生活水平的不斷提高,以心腦血管疾病惡性腫瘤為代表的慢性非傳染性疾病,已經(jīng)成為影響我國人民群眾健康的主要風(fēng)險因素。在我國城市和農村居民的主要疾病死亡率構成中,這些慢性非傳染性疾病,特別是心腦血管疾病已經(jīng)位居前列,給患者及其家庭以及社會(huì )帶來(lái)了沉重的負擔。


國家神經(jīng)系統疾病臨床醫學(xué)研究中心副主任,國家神經(jīng)系統疾病醫療質(zhì)量控制中心主任,首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院常務(wù)副院長(cháng)王擁軍教授報告題目為“人工智能給中國腦血管病防治帶來(lái)的機會(huì )”。王教授指出中國在降低卒中發(fā)病率和死亡率方面面臨的挑戰越來(lái)越多,人工智能在腦血管領(lǐng)域的八個(gè)作用,分別為影像診斷、病因及發(fā)病機制診斷、預后評估、醫療決策輔助系統、康復、血管內治療、健康教育以及新藥研發(fā)。希望人工智能可以給世界卒中患者帶來(lái)更好的診療措施。


來(lái)自澳大利亞墨爾本大學(xué)Stephen Davis教授的報告題目為“關(guān)于延長(cháng)卒中后再灌注時(shí)間窗的討論”,Stephen教授指出“時(shí)間就是大腦”,隨著(zhù)發(fā)病時(shí)間延長(cháng),缺血半暗帶面積逐漸減少,最新研究證實(shí)了根據缺血半暗帶篩選溶栓患者的必要性。與安慰劑組相比,發(fā)病9h內或根據灌注成像結果篩選出醒后卒中患者溶栓后神經(jīng)功能恢復良好的比例更高。相較于安慰劑組,延長(cháng)溶栓可以更好地實(shí)現腦血流再灌注,并促進(jìn)患者早期神經(jīng)功能康復。相較于其他溶栓臨床研究,本研究中患者的癥狀性顱內出血發(fā)生率有所增高,與其他研究結果相符,但這并不會(huì )導致死亡率上升,同樣也不足以抵消延長(cháng)溶栓時(shí)間窗能很好地改善患者神經(jīng)功能這一益處。

繽紛頒獎,實(shí)至名歸

本次大會(huì )還頒發(fā)了以下獎項,會(huì )場(chǎng)數千人共同見(jiàn)證這一榮耀時(shí)刻。

中國卒中學(xué)會(huì )終身成就獎——李作漢教授

中國卒中學(xué)會(huì )中國卒中獎——徐運教授

中國卒中學(xué)會(huì )國際合作貢獻獎——Stephen Davis教授

作為中國卒中學(xué)會(huì )的首部官方英文期刊,SVN已成為擁有國際影響力的卒中期刊。中國卒中學(xué)會(huì )評選出了SVN期刊2018年度國內杰出審稿人獎、2018年度高被引用文章獎、2018年度國內最具貢獻團隊獎。

2018年度國內杰出審稿人獎:董漪、李子孝、李瑋、張軼群、陳康寧、婁昕

2018年度最高被引用文章獎:通訊作者劉強團隊

2018年度國內最具貢獻團隊獎:繆中榮教授團隊


重磅指南,耀世來(lái)襲

在CSA & TISC 2019第一天下午的CSA 臨床管理指南解讀Ⅰ論壇上,中國卒中學(xué)會(huì )制定的2019中國腦血管病臨床管理指南在萬(wàn)眾期待中正式發(fā)布,發(fā)布會(huì )現場(chǎng)盛況空前。

本部指南由中國卒中學(xué)會(huì )組織編寫(xiě),趙繼宗院士擔任榮譽(yù)主編,王擁軍、徐安定、董強擔任聯(lián)合主編,并由葛均波、霍勇等心內科大咖加盟,全國頂尖學(xué)者70余名組成的強大編輯工作委員會(huì )。6月28日下午的CSA 臨床管理指南解讀Ⅰ論壇主要對缺血性腦血管病臨床管理(第四章)進(jìn)行解讀,涉及缺血性卒中急診評估診斷、再灌注治療、抗血小板聚集治療、危險因素管理及長(cháng)期干預。

令人振奮的是,該份指南已經(jīng)收錄了替奈普酶,這與天壇會(huì )代表中國最高級別的腦血管病會(huì )議不無(wú)關(guān)系,從開(kāi)幕式上世界卒中組織前主席Stephen Davis的發(fā)言、到諸多歐美學(xué)者的參與和發(fā)布最新觀(guān)點(diǎn)。諸多跡象已經(jīng)表明了天壇會(huì )發(fā)布的內容不僅代表了中國腦血管病學(xué)界與世界同步,更代表了中國腦血管病學(xué)術(shù)水平正在接近巔峰。


醫藥市場(chǎng)部特別整理了這部分內容與大家分享:

01 發(fā)病4.5小時(shí)內患者-靜脈溶栓治療

在指南的該部分介紹中,特別提到了替奈普酶相關(guān)的臨床研究(NOR-SASS):對發(fā)病4.5h內的AIS患者給予替奈普酶(TNK-tPA)或rt-PA靜脈溶栓后,隨機分為治療組或安慰劑組,兩組有效性終點(diǎn)(24h NIHSS改善率和90d神經(jīng)功能良好)或安全性終點(diǎn)(sICH)沒(méi)有統計學(xué)差別。

專(zhuān)家點(diǎn)評:該試驗對替奈普酶在4.5小時(shí)時(shí)間窗的溶栓治療效果和安全性做出了證明,且該產(chǎn)品在國外臨床應用已近20年,期待中國版替奈普酶(天力通®)盡快上市,服務(wù)大眾~

02 發(fā)病6小時(shí)內患者-橋接/血管內治療

在指南的6小時(shí)時(shí)間窗再灌注治療的相關(guān)介紹內容中,提到了替奈普酶另一個(gè)令人振奮的臨床研究(EXTEND-IA TNK):該研究發(fā)現4.5h內大血管閉塞的AIS患者,橋接治療前使用替奈普酶靜脈溶栓后,在取栓前的良好再灌注率可達到22%,顯著(zhù)高于阿替普酶的10%再灌注率(差異性12%,95% CI:2-21;發(fā)生率比值2.2,95% CI:1.1-4.4;非劣性P=0.002;優(yōu)效性P=0.03),兩組sICH無(wú)差異,且替奈普酶組90d良好預后更優(yōu)。研究提示新型靜脈溶栓藥物(替奈普酶)提高了大血管閉塞取栓前開(kāi)通比例,從而早期恢復灌注,改善預后。

專(zhuān)家點(diǎn)評:早在幾年前,替奈普酶在院前急救方面就已呈現優(yōu)于阿替普酶的跡象,新近發(fā)布的EXTEN-IA TNK研究已經(jīng)明確證明替奈普酶在橋接治療方面優(yōu)效于阿替普酶。當然,對于腦卒中的不同時(shí)間窗來(lái)說(shuō),目前橋接治療已成為全球在一些條件下的共識,那么中國版替奈普酶(天力通®)的上市,必然會(huì )加快這一發(fā)展。同時(shí),該試驗也給我們一些啟示,即替奈普酶(天力通®)時(shí)間窗延展問(wèn)題,該試驗顯然扮演了前哨工作的角色。所以,國人相關(guān)臨床研究結果同樣非常令人期待~

聯(lián)系我們
  • 電話(huà):400-828-6161
  • 傳真:0515-88516161
  • 郵箱:shh@fh-bio.cn
  • 反舞弊郵箱:fwb@fh-bio.cn
  • 地址:江蘇省鹽城市鹽南新區國際創(chuàng )投中心南樓1002室

  • 關(guān)注我們 官方微信
    版權所有:豐華生物有限公司   備案號: 蘇ICP備18007011號